Ưu đãi trong tuần: Nhập mã UD50 giảm 50k cho đơn từ 300k!
Trang chủ
Menu

Good Clinical Practice ICH GCP for Clinical Research

Thực hành Tốt Lâm sàng ICH GCP cho Nghiên cứu Lâm sàng

Thực hành Tốt Lâm sàng ICH GCP cho Nghiên cứu Lâm sàng

Chứng nhận về ICH GCP E6 R2 Thực hành Tốt Lâm sàng cho Nghiên cứu Lâm sàng – Khóa học đầy đủ duy nhất bạn có thể tìm thấy trực tuyến

4.4
(1,480 đánh giá)
5,108 học viên
Giảng viên
Magine Solutions Team
Phụ đề Việt chất lượng cao Phụ đề tiếng Anh Bán chạy Đánh giá cao
50.000đ 1.159.000đ -96%
✓ Xem giỏ hàng và thanh toán
Bao gồm phụ đề tiếng Việt, tiếng Anh
3.0 giờ video
35 bài giảng
5 bài quiz
Truy cập vĩnh viễn
Học trên mọi thiết bị
Cập nhật: 31/05/2026

Bạn sẽ học được gì

Thực hành Tốt Lâm sàng là gì?
Hướng dẫn về một thử nghiệm đạo đức và an toàn là gì?
Quyền lợi và tầm quan trọng của sự đồng ý từ các đối tượng thử nghiệm
Nhiệm vụ của Nhà tài trợ và Nhà nghiên cứu trong thử nghiệm
Hội đồng Quốc tế về Hài hòa Hóa là gì?
Mục tiêu của ICH
ICH được thành lập như thế nào?
Tầm quan trọng của ICH
Các nhóm làm việc trong ICH
Hướng dẫn Hiệu quả ICH GCP E6 R2
Mối liên hệ giữa ICH và GCP
Tất cả về Hội đồng Đánh giá Thể chế, Nhà nghiên cứu, Nhà tài trợ, Đề cương Thử nghiệm Lâm sàng và Sửa đổi Đề cương, Tài liệu Hướng dẫn cho Nhà nghiên cứu, Tài liệu Thiết yếu

Yêu cầu

Không có yêu cầu đầu vào nào cần thiết. Tôi chỉ mong bạn đến với tinh thần cởi mở và sẵn sàng học hỏi.

Đối tượng phù hợp

Học viên lý tưởng cho khóa học này là bất kỳ ai muốn tìm hiểu về tài liệu ICH GCP E6 hoặc một chuyên gia hiện tại muốn mở rộng kỹ năng của mình.

Nội dung khóa học

10 phần • 35 bài giảng
1 Liên kết và Tài liệu PDF ICH GCP E6 R2
2 Giới thiệu khóa học
3 Mẹo quan trọng cho khóa học này!!
4 Hội đồng Quốc tế về Hài hòa Hóa (ICH) và mục tiêu của tổ chức là gì
5 ICH được thành lập như thế nào? Và tầm quan trọng của nó
6 Các nhóm làm việc trong ICH và Hướng dẫn Hiệu quả (E6)
7 GCP là gì? Và mối liên hệ giữa ICH và GCP
8 Sách điện tử Phần 1
1 (Điều khoản 2.1 đến 2.13) Hướng dẫn của ICH GCP E6 R2
2 Sách điện tử cho Phần 2
1 Trách nhiệm của IRB/IEC
2 Thành phần, Chức năng, Hoạt động của IRB/IEC và Hồ sơ
3 Sách điện tử cho Phần 3
1 Điều khoản 4.1 đến Điều khoản 4.3
2 Điều khoản 4.4 đến Điều khoản 4.13
3 Sách điện tử cho Phần 4
1 Điều khoản 5.0 đến 5.9
2 Điều khoản 5.10 đến 5.23
3 Sách điện tử cho Phần 5
1 Điều khoản 6.1 đến 6.4
2 Điều khoản 6.5 đến 6.16
3 Sách điện tử cho Phần 6
1 Điều khoản 7.1 đến 7.3
2 Sách điện tử cho Phần 7
1 Điều khoản 8.1 đến 8.4
2 Sách điện tử cho Phần 8
1 Bài giảng thưởng
1 Giới thiệu khóa học
2 Giới thiệu về Quản lý Rủi ro
3 Hiểu chính xác thuật ngữ 'Rủi ro' có nghĩa là gì
4 So sánh 'Rủi ro' và 'Vấn đề'
5 Khẩu vị Rủi ro và Mức chịu đựng Rủi ro (Sự khác biệt và Tương đồng)
6 Định nghĩa về Quản lý Rủi ro
7 8 Nguyên tắc Quản lý Rủi ro từ ISO 31000:2018
8 Lợi ích và Ứng dụng của Quản lý Rủi ro

Giới thiệu khóa học

***Why this course is considered as a TOP RATED and BEST SELLING course for the ICH GCP category on Udemy?***

See what students are talking about in this course:

5***** Star Rating

I’m very glad I enrolled in this class! There’s so much information to be absorbed and she did a great job in presenting everything in as much detail as possible, but at the same time simplifying it to make your learning experience a lot smoother. This is a great course if you’re just starting out and want to know the fundamentals of GCP. This master class has it all!

---Devon Roman

5***** Star Rating

She is a great instructor, very transparent, cuts out all the BS getting straight to the meat and potatoes of the subject at hand, exactly how I like to learn.

I am happy about investing in this course. The videos are over the shoulder at the right pace explaining the process of understanding the clauses.

The course has left me feeling confident that I can achieve my goals, plus I had so much fun learning.

If you create any more courses, you have a repeat customer in me.

--- Rebecca

5***** Star Rating

Very well constructed course covering all the topics I was interested in. Really liked the step-by-step approach and tasks broken into manageable chunks, allowing me to absorb the information. The tutor was great, the notes were very helpful and I made a lot of use of the Quizzes and Assignments section.

Highly recommend the course for either a beginner or someone with some experience but a bit rusty (such as me).

--- Reshma

5***** Star Rating

She is an amazing teacher, the best I could find so far. She is knowledgeable, explains very well, has a nice and soothing voice, and has a great sense of presentation.

The course is also more hands-on than a lot of other courses where you practically just watch guys read. She explains clauses practically who ICH GCP E6 document.

If you want to learn and understand GCP or clinical research in general, this is a great place to start.

--- Varun P

5***** Star Rating

This is an excellent, cost-effective, and comprehensive course and I'm so glad to enroll in the class. Plus, I've learned so much from the basics that have been taught. I'm so grateful to have the instructor spending time to develop this course and share knowledge. Again, thanks, and this course is highly recommended!

--- Dennis Clayton

5***** Star Rating

The content was helpful and this was a nice quick review.

--- Ayesha A. Rizvi, Ed.D.

5***** Star Rating

The information is explained in a detailed manner

--- Monique Brown

5***** Star Rating

Bravo

--- Tshering JAMTSHO

--------------------------------------------------------------------------------------------

COMPLETE COURSE DESCRIPTION:

Welcome to the complete ICH Good Clinical Practices E6 R2 course.

In this course, we will learn what Good clinical practices are, guidelines of what an ethical and safe trial is, the rights and importance of consent of the trial subjects, the duties of the sponsor and investigator of the trial, and much more. Basically, I will walk you through the entire GCP guidelines document step by step.

My name is Warda Naz, and I will be leading you through this course.

Here at Magine Solutions highly experienced instructors, engineers, and doctors with more than 10 years of experience in the industry will guide you through very high-quality online courses.

At the end of the course, you will be able to understand

  • What is International Council for harmonization?

  • Aims of ICH

  • How was ICH established?

  • The importance of ICH.

  • Groups working within ICH

  • Efficacy Guidelines

  • What are Good clinical Practices (GCP)?

  • The link between ICH and GCP

All about the Institutional review board, investigators, sponsors, clinical trial protocol and protocol amendment, investigator’s brochure, essential documents for the conduct of a clinical trial, and much more.

We will also learn to understand these concepts by looking at case studies to strengthen the theoretical concepts.

The ideal student for this course is anyone who wants to learn about the ICH GCP E6 document or an existing professional who wants to expand on their current skills. There are no requirements necessary to enroll. I only ask to come open-minded and ready to learn.

Feel free to take a look at the course description and I look forward to seeing you inside. Thank you!!

--------------------------------------------------------------------------------------------

Khóa học liên quan

Khám phá thêm các khoá học cùng chủ đề

Hiển thị tất cả khoá học Clinical Research
Hiển thị tất cả khoá học Regulatory Affairs
Zalo
Tôi có thể tư vấn khoá học cho bạn 😊