Ưu đãi trong tuần: Nhập mã UD50 giảm 50k cho đơn từ 300k!
Trang chủ
Menu

Clinical Data Management Deep Dive: Basics to Advance

Chuyên Sâu Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng: Từ Căn Bản Đến Nâng Cao

Chuyên Sâu Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng: Từ Căn Bản Đến Nâng Cao

Thành Thạo Tính Toàn Vẹn & Tuân Thủ Dữ Liệu trong Thử Nghiệm Lâm Sàng | Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng (CDM), GCP, FDA - Nghiên Cứu Tình Huống Thực Tế

4.4
(655 đánh giá)
2,086 học viên
Giảng viên
Mehdi Miri
Phụ đề Việt chất lượng cao Phụ đề tiếng Anh Bán chạy Đánh giá cao
50.000đ 399.000đ -87%
✓ Xem giỏ hàng và thanh toán
Bao gồm phụ đề tiếng Việt, tiếng Anh
6.0 giờ video
35 bài giảng
9 bài quiz
Truy cập vĩnh viễn
Học trên mọi thiết bị
Cập nhật: 31/05/2026

Bạn sẽ học được gì

Cập Nhật Mới (MAR-2026): Bổ sung Tài Nguyên Bên Ngoài: Lý Thuyết Thành Thạo Mã Hóa Lâm Sàng và Thực Hành EDC: MedDRA & WHO Drug từ Đầu
Cập Nhật Mới (MAR-2026): Bổ sung Tài Nguyên Bên Ngoài để Thực Hành: Phòng Lab Mô Phỏng EDC – CDM (UAT) và CDM (Làm Sạch Dữ Liệu), Vui lòng kiểm tra mục EDC
Cập Nhật Mới (FEB-2026): AI trong GCP, Sức Khỏe Số và Thử Nghiệm Phi Tập Trung (Cập Nhật 2025)
Cập Nhật Mới (August-2025): Từ Điển Y Khoa 2: Mã Hóa WHO Drug: Nguyên Tắc và Thực Hành
Cập Nhật Mới (July-2025): Từ Điển Y Khoa 1: Mã Hóa MedDRA: Nguyên Tắc và Thực Hành
Cập Nhật Mới (June-2025): Ngẫu Nhiên Hóa trong Thử Nghiệm Lâm Sàng và Thiết Kế eCRF cùng RTSM (Quản Lý Ngẫu Nhiên Hóa và Cung Ứng Thử Nghiệm) trong Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng
Cập Nhật Mới (MARCH-2025): Cách Sử Dụng RAVE EDC - Cách Sử Dụng VEEVA EDC - Câu Hỏi Mẫu Thi Thử CCDM (11 Câu)
Chúng tôi sử dụng dòng thời gian thực tế từ khi khởi động đến kết thúc nghiên cứu để hướng dẫn bạn từng bước cách quản lý dữ liệu lâm sàng được thực hiện trong các tình huống thực tế.
Hiểu Rõ Vai Trò CDM: Nắm vững trách nhiệm và công việc hàng ngày của một Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng.
Với khóa học này, bạn sẽ được trang bị đầy đủ để bắt đầu và tỏa sáng trong sự nghiệp của mình trong ngành quản lý dữ liệu lâm sàng.
Học cách thu thập, tổ chức và quản lý dữ liệu bằng các công cụ và quy trình tiêu chuẩn ngành.
Xây Dựng Tài Liệu Quản Lý Dữ Liệu: Học cách tạo các kế hoạch hiệu quả đảm bảo độ chính xác và sự tuân thủ của dữ liệu.
Thành thạo việc tạo các tài liệu thiết yếu, bao gồm một Kế Hoạch Quản Lý Dữ Liệu (DMP) toàn diện.
Điều Hướng Tiêu Chuẩn Quy Định: Thành thạo việc tuân thủ các hướng dẫn của FDA và EMA trong thử nghiệm lâm sàng.
Sử Dụng Công Cụ CDM: Đạt được kỹ năng sử dụng hệ thống Thu Thập Dữ Liệu Điện Tử (EDC) và các công nghệ hiện đại khác.
Đảm Bảo Chất Lượng và Tính Toàn Vẹn Dữ Liệu: Học các kỹ thuật xác minh, xác thực dữ liệu và lưu vết kiểm toán để duy trì chất lượng dữ liệu trong nghiên cứu lâm sàng.
Hiểu vai trò quan trọng của các quản lý dữ liệu lâm sàng trong việc đảm bảo thành công của các thử nghiệm lâm sàng.
Xây dựng năng lực sử dụng phần mềm thử nghiệm lâm sàng như hệ thống EDC và công cụ CTMS.
Phát triển kỹ năng để tạo, xác thực và duy trì cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng một cách chính xác.
Có được kỹ năng phân tích để tạo các báo cáo thử nghiệm lâm sàng chính xác và tuân thủ quy định.
Bạn sẽ làm quen với Dòng Thời Gian Nghiên Cứu Thử Nghiệm Lâm Sàng thông qua trọng tâm là các hoạt động Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng.
Học cách thiết kế và quản lý Biểu Mẫu Báo Cáo Ca Bệnh (CRF) để thu thập dữ liệu hiệu quả trong thử nghiệm lâm sàng.
Với các câu hỏi phỏng vấn mẫu, mẫu CV và danh sách các công ty lớn, bạn sẽ làm quen với cơ cấu tuyển dụng.
Nhận câu hỏi phỏng vấn mẫu, mẫu CV và danh sách các công ty hàng đầu để hiểu cơ cấu và quy trình tuyển dụng trong lĩnh vực quản lý dữ liệu lâm sàng.

Yêu cầu

Không cần kinh nghiệm trước về quản lý dữ liệu lâm sàng. Bạn sẽ học tất cả các khái niệm và kỹ thuật cơ bản từ đầu.
Hiểu biết cơ bản về thử nghiệm lâm sàng là hữu ích nhưng không bắt buộc. Khóa học sẽ bao gồm các thông tin nền tảng cần thiết.
Không yêu cầu kỹ năng phần mềm cụ thể. Bạn sẽ được giới thiệu tất cả các công cụ và công nghệ cần thiết trong suốt khóa học.
Nên có sự quan tâm đến dữ liệu chăm sóc sức khỏe. Điều này sẽ giúp bạn tham gia sâu hơn vào nội dung khóa học.
Thành thạo các kỹ năng máy tính và internet cơ bản. Việc sử dụng các công cụ và tài nguyên trực tuyến sẽ là một phần của quá trình học tập.
Sẵn sàng tham gia giải quyết vấn đề. Các hoạt động bao gồm các tình huống thực tế để phát triển kỹ năng phân tích và ra quyết định của bạn.

Đối tượng phù hợp

Các Nhà Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng Tiềm Năng: Cá nhân muốn bắt đầu sự nghiệp trong quản lý dữ liệu lâm sàng hoặc chuyển sang lĩnh vực chăm sóc sức khỏe hoặc nghiên cứu lâm sàng.
Sinh Viên và Tân Cử Nhân: Những người theo học các bằng cấp về khoa học đời sống, chăm sóc sức khỏe hoặc các lĩnh vực liên quan muốn có cái nhìn thực tế về quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng.
Chuyên Gia Chăm Sóc Sức Khỏe và Nghiên Cứu Lâm Sàng: Các chuyên gia như CRA, điều phối viên hoặc y tá muốn mở rộng kiến thức về quy trình quản lý dữ liệu.
Người Đam Mê CNTT và Dữ Liệu: Cá nhân quan tâm đến hệ thống và công cụ dữ liệu muốn khám phá ứng dụng của chúng trong nghiên cứu lâm sàng.
Bất Kỳ Ai Tò Mò Về Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng: Người mới bắt đầu có niềm đam mê với dữ liệu, quy trình và chăm sóc sức khỏe muốn hiểu vai trò và trách nhiệm của một quản lý dữ liệu lâm sàng.

Nội dung khóa học

6 phần • 35 bài giảng
1 Giới Thiệu Khóa Học Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng
2 Giới Thiệu Vai Trò Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng:
3 Các Giai Đoạn Thử Nghiệm Lâm Sàng: Hướng Dẫn Toàn Diện
4 ICH Thực Hành Tốt Lâm Sàng (GCP) và Vai Trò của CDM
5 AI trong GCP, Sức Khỏe Số và Thử Nghiệm Phi Tập Trung (Cập Nhật 2025)
6 Danh Sách Viết Tắt trong Thử Nghiệm Lâm Sàng và Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng
7 Tài Liệu Mẫu - Tại Sao Chúng Ta Nên Sử Dụng Tài Liệu Mẫu trong Thử Nghiệm Lâm Sàng
8 Khởi Động - Hướng Dẫn Phát Triển Nghiên Cứu Lâm Sàng và Vai Trò CDM
9 Kế Hoạch Quản Lý Dữ Liệu (DMP)
10 Thiết Lập Dự Án Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng
11 Thiết kế Biểu Mẫu Báo Cáo Ca Bệnh Điện Tử (eCRF)
12 eCRF Chú Thích, Tiêu Chuẩn CDASH và Tiêu Chuẩn CDISC
13 Kiểm Thử Chấp Nhận Người Dùng (UAT) _ UAT Màn Hình và UAT Kiểm Tra Sửa Lỗi
14 Hướng Dẫn Hoàn Thành CRF (eCCGs)
15 Hướng Dẫn Hệ Thống Quản Lý Thử Nghiệm Lâm Sàng (CTMS)
16 Chuyển Cơ Sở Dữ Liệu Nghiên Cứu sang Môi Trường Sản Xuất (Go-Live)
17 Giai Đoạn Thực Hiện - Truy Vấn Dữ Liệu và Làm Sạch Dữ Liệu
18 Đào Tạo Thay Đổi Sau Sản Xuất (PPC)
19 Thỏa Thuận Chuyển Giao Dữ Liệu (Giữa CDM và Nhà Cung Cấp)
20 Đối Chiếu Dữ Liệu Nhà Cung Cấp
21 Quy Trình Đóng Cơ Sở Dữ Liệu
22 Hướng Dẫn Veeva Vault _ Hồ Sơ Chính Thử Nghiệm
23 Hướng Dẫn CDM về Cuộc Họp Khởi Động
24 Cuộc Họp Hoàn Thất Chất Lượng
25 Cuộc Họp Bảo Vệ Hồ Sơ Dự Thầu - Hướng Dẫn CDM
26 Dòng Thời Gian Dự Án Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng
27 Sự Nghiệp Quản Lý Dữ Liệu Lâm Sàng: Các Công Ty Hàng Đầu, Mẹo Phỏng Vấn & Hướng Dẫn CV
1 Cách sử dụng EDC để Nhập Liệu và UAT_1
2 Cách sử dụng EDC để Nhập Liệu và UAT_2
3 Cách sử dụng EDC để Nhập Liệu và UAT_3
1 Cách sử dụng Veeva CDM để Nhập Liệu và UAT
1 Ngẫu Nhiên Hóa trong Thử Nghiệm Lâm Sàng và Thiết kế eCRF
2 Hiểu RTSM trong Thử Nghiệm Lâm Sàng
1 Mã Hóa MedDRA: Nguyên Tắc và Thực Hành
2 Chuyên Sâu Từ Điển Thuốc WHO

Giới thiệu khóa học

Unlock the full potential of clinical data management with "A Comprehensive Guide for Clinical Data Managers." This course is meticulously designed to empower you with the skills and knowledge necessary to ensure data integrity, meet regulatory standards, and drive successful outcomes in clinical trials.

Starting with the fundamentals, you’ll learn about the roles and responsibilities of a clinical data manager, including data collection, validation, and storage. We'll explore the critical importance of maintaining data integrity and how it impacts clinical trial results.

Progressing through the modules, you'll gain hands-on experience with modern data management tools and technologies. Learn to navigate databases, utilize data coding strategies, and implement effective data monitoring techniques. We’ll also delve into the nuances of regulatory compliance, discussing key guidelines from the FDA, EMA, and other regulatory bodies.

Through practical examples and real-world case studies, this course offers deep insights into problem-solving and decision-making in complex scenarios. By the end of this course, you will be equipped to lead data management teams, optimize data processes, and contribute to groundbreaking clinical research.

Enroll today to become a proficient clinical data manager capable of transforming clinical data into meaningful insights that uphold the highest standards of quality and ethics in healthcare research.

Khóa học liên quan

Khám phá thêm các khoá học cùng chủ đề

Hiển thị tất cả khoá học Clinical Data Management
Hiển thị tất cả khoá học Clinical Trials
Zalo
Tôi có thể tư vấn khoá học cho bạn 😊